医疗保健

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阿斯利康(AZN.US)1类新药在华获批临床,拟开发治疗乳腺癌

中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,阿斯利康(AZN.US)1类新药AZD9833获得三项临床试验默示许可,拟开发治疗乳腺癌。 截图来源:CDE官网 公开资料显示,AZD9833是一款在研口服雌激素受体降解剂(SERD),在中国境外已进入3期临床开发阶段。 阿斯利康开发的AZD98 […]

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恒瑞医药:氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格

恒瑞医药公告称,公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗外,氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在III期临床研究阶段,另有多种联合治疗方案,包括与阿比特龙联合、与抗PD-L1抗体SHR-13

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摩根士丹利:上调Moderna(MRNA.US)目标价至215美元,维持“与大盘持平”评级

摩根士丹利将Moderna(MRNA.US)的目标价从150美元上调至215美元,维持“与大盘持平”评级,理由是公司申请提高其新冠疫苗的每瓶剂量为其带来了更加可持续的销售机会。 分析人士观察到,新冠疫苗开发商增加疫苗剂量的可能性越来越大。他们注意到,由于新变种病毒的出现,预计在疫苗接种人群和未接种疫

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国金证券:艾德生物(300685.SZ)快报符合预期,维持“增持”评级

国金证券发布研究报告称,艾德生物(300685.SZ)快报符合预期,新产品新合作丰富增长动力。但考虑到疫情及股权激励摊销费用影响,分别下调20年净利润6%、上调21年、22年净利润6%、6%,预期公司20-22年实现归母净利润1.79亿、2.72亿、3.55亿元,同比增长32%、51%、31%。维持

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赛诺菲(SNY.US)抗过敏药三项上市申请已正式在中国获批

2月19日,中国国家药监局(NMPA)发布的药品批准证明文件待领取信息显示,赛诺菲(SNY.US)的抗过敏药盐酸非索非那定片的三项上市申请已正式在中国获批。 截图来源:NMPA官网 根据公开资料,盐酸非索非那定片是一种H1受体拮抗剂,该药本次获批的适应症可能为过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹。 盐酸非索

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野村大升药明康德目标逾倍至270港元

野村发表研究报告指,药明康德早前宣布收购BMS Couvet生产基地,该基地主要生产胶囊和片剂等药物制剂。该行认为,此次收购将增强公司的制备药物生产能力,该业务占公司2020年CDMO收入的10-15%,又预测公司的CDMO收入将在2021-23年期间实现41%的复合年增长率。该行维持其买入评级,目

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恒瑞医药(600276.SH):HR20005凝胶获准开展缓解成人静脉穿刺痛的临床试验

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,该公司子公司山东盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HR20005凝胶的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年12月3日受理的HR20005

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辉瑞(PFE.US):产能及效率的提升有望促新冠疫苗生产时间减少近50%

据报道,辉瑞(PFE.US)表示,公司正扩大新冠疫苗的生产规模并提高生产效率,预计生产一批疫苗所需时间有望从110天缩减至平均60天。在美国加快疫苗接种计划的背景下,辉瑞生产效率的提高有助于缓解疫苗短缺压力。 辉瑞无菌注射剂业务的副总裁Chaz Calitri表示,公司将这个项目称为“光速项目”,产

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阿斯利康疫苗对南非变种新冠病毒疗效有限?阿斯利康回应

英国金融时报报道称,阿斯利康疫苗对南非变种新冠病毒B.1.351疗效有限,阿斯利康对此回应称,这是一项小规模的一/二期试验,早期数据显示,疫苗对该变种病毒轻症患者的疗效有限,考虑到实验对象主要是年轻的健康成年人,还不能确定疫苗对重症患者和住院治疗患者的效果。阿斯利康称,相信我们的疫苗可以对重症患者有

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Moderna(MRNA.US)向FDA申请许可,有望提高新冠疫苗供应量

有知情人士称,Moderna(MRNA.US)已向美国FDA申请许可,将其新冠疫苗的每瓶剂量从10个增加到15个。若获批,这一变更将减轻公司在制造过程中灌装/精制环节的压力。 目前公司尚未就此事做出回应。 FDA此前批准了辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)对其新冠疫苗进行类似的

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赛诺菲(SNY.US)Q4同比扭亏为盈,新冠疫苗临床试验即将开始

2月5日美股盘后,赛诺菲(SNY.US)公布截至2020年12月31日2020年第四季度财报及全年业绩。数据显示,Q4总营收93.82亿欧元,2019年同期96.08亿欧元;净利润10.9亿欧元,2019年同期净亏损300万欧元。 财报显示,该公司Q4总营收93.82亿欧元,同比下降2.4%。其中,

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强生(JNJ.US)向美FDA递交新冠疫苗紧急使用授权申请,专家称其有望在3月上市

强生(JNJ.US)宣布已向美国FDA提交其单剂新冠疫苗紧急使用授权申请。强生有望成为继辉瑞(PFE.US)和Moderna(MRNA.US)后的第三家获得紧急批准的公司。 据了解,在一项临床研究中,该疫苗被证明可预防66%的重度病例。该疫苗对于阻止重症疾病尤其有效,可预防85%的严重感染,对于预防

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