辉瑞

辉瑞预计全年营收580亿-610亿美元，分析师预期660亿美元，公司原本预计670亿-700亿美元；预计全年调整后每股收益1.45美元至1.65美元，分析师预期3.32美元；公司修订面向美国政府的新冠肺炎药品Paxlovid供应协议；用于治疗新冠的药品促使公司下调业绩预期；将2023年新冠药品Pax […]

美东时间10月13日周五美股盘后，辉瑞公布，目前预计今年全年的营业收入范围在580亿到610亿美元，较之前给出的指引范围670亿到700亿美元大幅下调90亿美元，降幅约12.9%到13.4%。 辉瑞预计，今年的调整后每股收益（EPS）将在1.45美元到1.65美元，较此前指引范围范围3.25到3.4

辉瑞9月25日声明称，公司在美国北卡罗来纳州洛基山的工厂于7月19日遭受龙卷风袭击的严重破坏后，已重新启动了大部分生产线。该工厂是全球最大的无菌注射产品生产基地之一。该工厂生产了美国医院使用的近30%的无菌注射剂，还专注于生产抗感染药等各种产品。

9月19日，CDE官网公示，辉瑞口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎12岁及以上青少年患者。此前，该产品已在中国获批用于治疗难治性、中重度特应性皮炎成人患

欧盟委员会周五在其网站上提交的一份文件显示，将对美国医药巨头辉瑞以430亿美元收购抗癌药物领域的领导者Seagen的交易进行审查，10月19日定为完成初步审查的最后期限。辉瑞在3月份宣布与Seagen合作时表示，Seagen的产品组合管道将使辉瑞的早期试验性癌症疗法产品线增加一倍。

在获得美国监管部门批准其用于孕妇的Abrysvo疫苗以保护其婴儿免受呼吸道合胞病毒侵害的几天后，辉瑞公司(NYSE:PFE)在欧洲为一对适应症开了绿灯。欧盟委员会批准Abrysvo保护婴儿免受怀孕期间母亲免疫接种后从出生到六个月大的RSV引起的下呼吸道疾病，并预防60岁及以上人群由RSV引起的下呼吸

FDA优先审查扩大Xtandi的使用，Xtandi是辉瑞(NYSE:PFE)和安斯泰来的重磅前列腺癌药物，用于高风险生化复发的非转移性去势敏感性前列腺癌患者。该机构设定了4Q目标行动日期，两家公司表示，FDA的绿灯将使Xtandi成为第一个也是唯一一个在这种早期类型的前列腺癌中批准的新型激素疗法。辉

美国食品药品管理局（FDA）批准辉瑞(NYSE:PFE)新款疫苗Abrysvo用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染。 辉瑞公司已获得美国食品和药物管理局扩大批准其Abrysvo呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，包括通过母亲保护婴儿。 这家纽约制药商周一表示，FDA批准Abrysvo通过对孕妇进行主动免疫

FDA决定使用辉瑞(NYSE:PFE)的Abrysvo呼吸道合胞病毒疫苗来保护新生儿。辉瑞公司于5月获得批准在60岁及以上人群中使用疫苗，正在寻求FDA的认可，通过对孕妇进行主动免疫接种，以预防出生至六个月大的婴儿RSV引起的下呼吸道疾病。该机构于2月授予辉瑞的申请优先审查，目标行动日期为8月21日

辉瑞(NYSE:PFE)周一表示，它已获得美国食品和药物管理局的加速批准，用于治疗一种血癌的Elrexio疗法。 该公司表示，Elrexfio现在可用于难以治疗的多发性骨髓瘤患者，或者癌症在接受四次或更多治疗后重新出现。 该公司表示，Elrexfio在皮肤下给药，帮助身体的免疫系统杀死癌细胞。 辉瑞

8月15日，辉瑞(NYSE:PFE)宣布其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的癌症免疫疗法Elrexfio(elranatamab)获得美国FDA的加速批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。此次elranatamab的获批是基于2期临床试验MagnetisMM-3的积极结果。以elra